金屬檢測機(jī)在藥物中的應(yīng)用你了解多少?
勝騰電子提供的 Tablex-PRO 和 Pharma GF-PRO Safeline 利用金屬檢測機(jī)的先進(jìn) Profile 軟件提高了制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。
永不過時(shí)、符合法規(guī)
Tablex-PRO(藥片與膠囊)和Pharma-GF PRO(粉末與顆粒)金屬檢測機(jī)是專門為高要求的生產(chǎn)工廠而設(shè)計(jì)的,并著眼于滿足目前以及未來的法規(guī)要求,制造商可以借此提高生產(chǎn)效率、降低總制造成本和 提升競爭力,進(jìn)而增加利潤。
由于采用了佳電源驅(qū)動(dòng)技術(shù),并實(shí)現(xiàn)了超高頻運(yùn)轉(zhuǎn),其檢測靈敏度大大提高。 上述特點(diǎn)提供其它金屬檢測機(jī)無法實(shí)現(xiàn)的行業(yè)佳性能標(biāo)準(zhǔn),尤其是在檢測不銹鋼和不規(guī)則形狀污染物(例如金屬細(xì)片和破損的網(wǎng)篩)方面。
所附標(biāo)準(zhǔn)文檔

EQ-Pac 認(rèn)證包可以保證為制造商證明其工藝和程序符合 FDA、GAMP、GMP 規(guī)定提供證據(jù)。 EQ Pac可以提供記錄完整的IQ、QQ、PQ和MQ協(xié)議,認(rèn)證測試工具可以讓制造商的金屬檢測機(jī)合規(guī)。
密碼保護(hù)
所有的檢測機(jī)均可有密碼保護(hù),以避免未經(jīng)授權(quán)人員修改設(shè)置或操作參數(shù)。
每一名操作人員都可以獲得個(gè)人登錄用戶名和密碼,并可使用 18 種語言顯示自己的用戶配置文件。 所有的訪問信息都以電子日志格式存儲(chǔ) ,可與其它數(shù)據(jù)一起查看,因而完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分法規(guī)要求。
Tablex-PRO 和 Pharma GF-PRO 檢測機(jī)還會(huì)通知何時(shí)需要進(jìn)行常規(guī)測試以及檢測何時(shí)超時(shí),并分步指導(dǎo)用戶完成驗(yàn)證測試。
解決效率低下問題
整個(gè)范圍內(nèi)還提供狀態(tài)監(jiān)測。 該功能會(huì)提前發(fā)出檢測機(jī)性能變化的預(yù)警信號(hào),如果對這些變動(dòng)置之不理,可能會(huì)造成停機(jī)。 然后可更好地規(guī)劃常規(guī)維護(hù)程序,從而大限度地延長運(yùn)行時(shí)間,提高生產(chǎn)能力。
這兩種檢測機(jī)的重要信息可以經(jīng)由獨(dú)特的 GSM網(wǎng)關(guān)與維護(hù)工程師通信,使之獲得潛在停機(jī)或生產(chǎn)線停產(chǎn)的預(yù)警。 同時(shí)通知生產(chǎn)經(jīng)理驗(yàn)證測試已經(jīng)過期,如不解決,可能會(huì)造成不符合要求的問題。
自動(dòng)防故障從不失手
Tablex-PRO 提供兩種可互換的故障安全剔除裝置選項(xiàng)。 側(cè)向轉(zhuǎn)向器適合輸出口高度有限的應(yīng)用,而上下翻版式轉(zhuǎn)向器則是為直線產(chǎn)品流開發(fā)的。 這兩個(gè)剔除裝置的拆卸都很簡單、無需工具,而且易于清洗,完全符合 FDA CFR 第 210 和211 部分的規(guī)定。
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